Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inicia análisis de vacuna china Sinovac

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este martes una revisión continua de la vacuna de la covid-19 «Vero Cell», desarrollada por la farmacéutica china Sinovac, y analizará en tiempo real si cumple con los estándares europeos de seguridad, eficacia y calidad, antes de decidir si respalda su uso en la UE.

El regulador inició esta revisión en base a «los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y los estudios clínicos» que sugieren que la vacuna desencadena la «producción de anticuerpos» que se dirigen contra el SARS-CoV-2, el virus que provoca la covid-19, y puede «ayudar a proteger» contra esta enfermedad.
La EMA afirma que evaluará los datos a medida que vayan estando disponibles para decidir «si los beneficios superan los riesgos» de este fármaco, y la revisión continua «seguirá hasta que se disponga de suficientes evidencias» para que la farmacéutica pueda solicitar formalmente una autorización de comercialización.
Esta vacuna es de virus inactivado y contiene también un «adyuvante», una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunológica a un antígeno, por lo que, cuando una persona recibe la inyección, su sistema inmunológico identifica el virus inactivado como «extraño» y produce anticuerpos contra él, preparándolo para futuros contactos con el virus.

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